“碾压”进口、目标直指全球TOP，这家公司凭什么这么“狂”？

不断突破卡脖子技术，让国产产品成为制药工艺的国货之光、可媲美并超越进口产品是科百特持续不断追求的目标。

我国生命科学供应链体系还处于发展初期，但近年来，国产企业逐渐崛起，部分企业突破卡脖子技术，产品逐渐媲美进口品牌。

深耕于过滤赛道的科百特，从2003年成立至今已满二十年，逐步建立起从膜材料到过滤产品组件、从过滤系统设计到过滤验证测试分析的完整过滤分离产业链，如今已经成长为一家在全球处于领先地位的创新型过滤企业，产业链中名副其实的“隐形冠军”。

建起技术护城河

这是一次临危受命的赛跑。

2020年新冠疫情爆发之初，疫苗生产所需的过滤膜需求激增，然而国外公司所供应的过滤膜出现了断供，并且除病毒过滤膜没有一家国内企业能生产。

科百特生命科学副总裁解红艳告诉E药经理人融媒体，除病毒过滤膜是重组新冠疫苗工艺非常关键的步骤，但此前完全被国际公司垄断。随着新冠疫情的爆发，面对被卡脖子的除病毒过滤膜技术，科百特临危受命，“没有掌握核心的技术，就要受制于人，必须突破。”回忆起那时的场景，解红艳有些动容。

虽说是临危受命，但其实科百特一直在做相关技术的研发工作。早在2019年，科百特就开始了除病毒过滤器的相关研发，通过300多次的实验摸索和表征研究，4次对膜制造工艺进行推倒再按照新的工艺路线发展，以及大量在客户端测试的实验数据反馈，终于筛选出对蛋白(单抗)的透过率>99%，同时对细小病毒的截留能力LRV>4log性能优秀的除病毒过滤膜。目前，科百特PES的除病毒过滤膜已经进行了三次技术更迭，无论是病毒截留还是蛋白透过率都“碾压”进口产品。针对难过滤样品的RC材质除病毒膜也正式上市，使用在血液产品的PVDF除病毒膜也在紧锣密鼓生产放大过程的优化中。

目前国内上市使用的不管是传统灭活疫苗，还是新型腺病毒疫苗、mRNA疫苗或重组蛋白疫苗的生产工艺中，都使用了科百特的产品。从产能来看，科百特可以实现每天生产各类过滤器1.5万只，用于制药生产的滤芯大约8000只。

“科百特是国务院疫苗工作协调组公布的‘国家重点疫苗及相关物料生产企业’。”解红艳表示，“我们能做的就是在最短的时间内协调一切资源提高、扩大产能，保证新冠疫苗和其它药品的正常生产，缓解甚至避免海外公司断供的风险。”2021年4月，科百特在特殊规格超滤膜包上攻克技术难题并成功实现量产，支持了国内疫苗生产需求。同年9月又推出拥有自主知识产权的除病毒过滤产品。不仅仅突破了除病毒过滤产品的限制，科百特在2021年投产的人工肺膜也打破了国际垄断，成为全球第二家生产ECMO人工肺膜丝的企业。

2021年，科百特被工信部评为“制造业的单项冠军”，这让科百特更明确了肩上的担子。“帮助医药企业解决‘卡脖子’技术难题，让国产产品能够替代进口产品。”

突破卡脖子技术，说起来容易，现实是一场攻坚战。膜过滤作为一种精密分离技术，可以实现纳米级过滤，这其中的主要难度在于过滤精度和批次稳定性的精确控制。“科百特目前可以提供气体除菌过滤，液体除菌过滤，深层过滤，超滤，中空纤维过滤，纳滤和一次性产品的整体解决方案”。解红艳介绍，过滤不是一张小小的过滤膜，其中包含材料化学和材料加工很多挑战的技术难题，这些难题长期制约我国生物医药产业发展。

10余个膜材研究平台、42个技术应用与研究中心、263个新技术研究方向以及600余位技术研发工程师团队……解红艳表示，“依靠科技创新，科百特已经实现了跨越式发展，在澄清过滤、超滤，除菌过滤、除病毒过滤等多款产品的性能上可替代进口产品。”

抓住国产替代机遇

必须承认的是，医药产业链上游“卡脖子”风险还将继续推动国产替代的步伐。

一方面，如科百特一样的国产生命科学服务企业不断突破着卡脖子技术，为自身发展带来机遇，同时，药企降低生产成本的需求给国产替代提供了更多空间。在医保谈判、集采逐渐成为常态化，药企利润承压之际，降本需求陡增。根据2018年CNKI文献数据，设备与耗材占据了药物生产的主要成本，以单抗为例，设备与耗材的占比高达78%，国产品牌价格普遍为进口价格的50%~80%，国产替代正在成为控制成本行之有效的方法之一。

另一方面，国家不断出台相关政策有力地支持行业发展。2021年12月，全国人大常委会修订通过了《中华人民共和国科学技术进步法》，提出在功能、质量等指标满足采购需求的条件下，政府采购应当购买国产仪器，且对于首次投放市场的国产仪器，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。

面对发展机遇，不断实现技术突破的科百特从产品质量入手，以ISO9001质量管理体系为基础框架，结合GMP的相关要求建立的质量管理体系覆盖了公司业务的全流程。据了解，科百特的质量管理体系覆盖了产品的全生命周期，包括市场调研、产品开发、原材料采购、产品生产、检验、发运直到上市后的客户反馈，并使产品质量得到持续改善和提高。科百特的生产过程质量管理贯彻了生产五要素的管理理念，通过对生产过程人机料法环这五个方面的管理和监控，最终输出客户关注的质量、成本和交期，满足客户需求。

新冠疫情对国际货运物流的不利影响，进一步为国内企业的迅速发展提供了强大助推力。对于科百特而言，从产品上满足产业需求是基石，但仅有产品是远远不够的。作为生命科学服务企业，如何不断提升服务能力也是科百特在不断升级的方向。“尤其是在新冠疫情期间，由于供应链断裂，很多客户的细胞培养已经上罐，但原订购的进口产品不能到货。我们组织专车将产品运送到客户的工厂，只要能解决客户需求，科百特不计成本的运输。”解红艳回忆道。

积极拥抱全球化

科百特董事长张应民曾在公司成立20周年时表示，科百特要在未来二十年的时间里成为全球最优秀的过滤公司之一。想要实现这个目标，并不容易，其中不可忽视的一环便是拥抱全球化。如何拥抱?“客户市场全球化、研发制造全球化以及投资并购全球化。”张应民解释道。

全球有上千家做过滤的公司，但掌握核心技术，能够建起从上游核心膜材料到下游应用全产业链的公司屈指可数，科百特要做的就是成为这样的公司。在二十年不懈的研发驱动下，目前已开发出了十余种独家核心材料，拥有600多项专利技术。

一次次的技术突破，让科百特愈发得到认可。在国内市场，科百特的过滤产品和解决方案覆盖了90%以上的微电子企业和大型制药企业；在国际市场上，产品已经远销全球106个国家，为两万余家客户提供服务。同时，科百特以杭州为大本营，已经在在中国上海、日本、韩国以及新加坡等国家和地区建立了子公司或工厂。解红艳透露，科百特未来还将进一步布局海外研发实验室，开展更深入的应用研究。

在抗体、疫苗、重组蛋白，工业酶、胰岛素、血液制品等多个赛道，科百特都与其中的大部分头部企业开展了合作。在生命科学领域，科百特已经与全球TOP50企业中的绝大多数建立了联系，其中的16家通过严苛的测试验证并采购了相关产品。

后疫情时代，供应链稳定性的需求已被提升到了十分重要的地位。科百特正在凭借完善的供应链体系，先进的膜技术工艺和以人为本的服务理念，持续为全球制药客户提供完整、高效的解决方案。

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