编者案：当前最重要的任务，就是当真学习贯彻党的二十大精神，自觉用党的二十大精神统一思想以及行为，撸起袖子加油干，一步一个脚印把党的二十大作出的重大决策部署付诸行为、见之于成效。北京经开区作为首都高精尖产业主阵地，学习贯彻党的二十大精神的生动实践势必在生产研发一线大量涌现。为此，北京经开区融媒体中心尤其开设“党的二十大精神进产线·一线调研”栏目。本期刊发《自研立异中药加速海外上市步伐》。
提取、干燥、制剂、包装……经由一系列自动化工艺流程，一盒盒金花清感颗粒便诞生了。在聚协昌（北京）药业有限公司（下列简称聚协昌）的车间产线上，身穿白色工作服的一耳目员正在自动化装备的协助下，将金花清感颗粒装箱。
“作为最先在国内外展开随机、双盲、劝慰剂对比医治流感以及新冠肺炎临床实验钻研的中成药产品，金花清感颗粒从研发到生产，每一一步都倾泻着咱们对中医药传承立异的热情，它还取得过国家科技进步一等奖、北京市科学技术进步一等奖。”聚协昌研发部负责人毛治兵说。
这款药是怎么诞生的？又凭何入选国家卫健委中医药管理局发布的新冠肺炎诊疗方案以及用药指南？据毛治兵介绍，聚协昌是一家主要从事中成药研发、生产以及销售的企业，2009年甲型H1N1流感期间，在进口“达菲”药物储备不足的情况下，聚协昌在政府支撑下与众多科研机构合作，率先在全世界从药物基础以及临床钻研两方面进行了中药新药研发，从上百古典名方中传承立异出中药方剂“金花清感方”，并展开以及“达菲”的高档别临床对照实验，其成果发表在国际权威期刊《内科学年鉴》上，验证了金花清感颗粒在退热以及症状减缓方面的确实疗效。尔后，又经由动物实验、毒理钻研、II期、III期临床实验以及一系列产业化的探索，直到2016年金花清感颗粒才正式批准上市。
到2020年武汉疫情爆发，聚协昌又率先组织展开金花清感颗粒作为中成药医治新冠肺炎的首项双盲以及劝慰剂对比临床钻研。同时，金花清感颗粒还取得了巴基斯坦国家伦理委员会以及巴基斯坦药监局批准，展开了“三药三方”中首项在海外的临床钻研。钻研表明金花清感颗粒医治新冠肺炎患者总有效力达82.67%。尔后，从《新型冠状病毒沾染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》开始，国家将金花清感颗粒列为举荐用药。
“在这个进程中，咱们不但在基础钻研以及临床钻研中投入不少，还在生产工艺上做了不少立异。”毛治兵说。为了让药效更持久不乱，聚协昌在研发早期便肯定了干法制粒的工艺路径，并采取挥发油包合技术。这些先进的生产工艺至今还只在国内极少的品种中利用。另外，聚协昌开创了中成药生产质量节制含量测定体系，金花清感颗粒的研发进程已被国家药审中心评为“中药复方研发模式的标准指南”。跟着药品需求的激增，聚协昌正加速二期生产研发基地的建设。
党的二十大讲演强调，增进中医药传承立异发展。而这也始终是聚协昌关切关注的话题，“目前咱们已投资近亿元的研发资金，对金花清感颗粒组织展开6个大型临床钻研，并在肿瘤、呼吸道等领域进行更多产品的计划以及布局。”毛治兵说。特别在推进中医药介入全世界卫生治理进程中，聚协昌也制订了相应的发展计划，金花清感颗粒现已在中国香港、日本以及新加坡上市，还将在巴基斯坦等国展开多项临床钻研，推进金花清感颗粒沿着“一带一路”在更多国家上市。
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