新冠药物“金花清感”:专利1亿转手,曾经登陆港股,关联方屡违法

光环之下,金花清感颗粒背后却存在种种问题4月14日,在中国新冠肺炎疫情中发挥重大作用的“三药”获得了正式批准,在说明书中加入了“治疗新型冠状病毒性肺炎”的治疗内容。“三药”指的是以岭药业生产的连花清瘟

光环之下,金花清感颗粒暗地里却存在种种问题

4月14日,在中国新冠肺炎疫情中施展重大作用的“三药”取得了正式批准,在仿单中加入了“医治新型冠状病毒性肺炎”的医治内容。

“三药”指的是以岭药业生产的连花清瘟胶囊、红日药业生产的血必净注射液,以及北京聚协昌药业生产的金花清感颗粒。此前这三款中药被列为新冠肺炎医治“举荐用药”。

资本市场上,“三药”表现十分抢眼。以岭药业早在连花清瘟增添适应症以前,就已经有多个涨停,14日以后更是连着三个涨停板;红日药业在14日下午信息公布后,连续两天一字板涨停。

相比之下,“金花清感颗粒”就稍显神秘了。与已经广为人知的连花清瘟、血必净不同,金花清感颗粒2016年9月才正式取得国家新药证书和上市许可。今年4月8日,国家药监局发布公告,将金花清感颗粒转为OTC药物,象征着消费者可以在药店随便购买,无需处方。

在外界给予高度

2009年12月30日,北京市药监局批准,北京市鼓楼中病院以“院内制剂”的情势,生产金花清感颗粒,并调剂到全北京30家病院进行临床使用。

“院内制剂”是一个中国特有的概念,大部份是中药制剂。这些中药品种有的来自于家传秘方,有的来自于名老中医的临床经验总结。这些药品要想真正范围化、标准化生产,却又会遇到申报费用、审批周期、临床验证等诸多难题。因而在1989年,原国家卫生部颁发了《中国病院制剂规范》,以“院内制剂”的情势,对这些药品加以管理。

院内制剂并不是正式上市的药品,其使用规模也仅限于申报病院内部。因而当年北京才要特批,由鼓楼中病院生产,调剂到其他病院使用。

依据金花清感颗粒的研发单位认定:该药可以缩短流感症状持续的时间,使患者发烧的时间从26个小时缩短到16个小时,改善咽痛、咳嗽等呼吸道症状。用药之后,患者呼吸道症状的康复和改善率从89%升为95%。

不过,这一疗效数据缺少临床实验支撑,研发单位也并未发表论文、公布临床数据。因而,当时金花清感颗粒被冠以“中药版达菲”的美名而推行使用,遭到了一些医学专家的质疑。

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就在北京市特批使用金花清感颗粒、专家们提出质疑的同时,诡异的一幕呈现了。

2009年12月7日,北京御生堂中医药博物馆与北京市卫生局临床药学钻研所签订知识产权转让协定,御生堂独家取得了金花清感的全体知识产权,转让金额为1亿元。

外界对于一个博物馆出资1亿元收购金花清感颗粒表示没法理解。但一个月以后的2010年1月31日,一家香港上市公司的公告,才将答案捅破。

当时这家香港公司叫作保兴发展

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